La revisió de nombrosos projectes de liofilització a l'estranger mostra que molts problemes del projecte no provenen de fallades de qualitat del maquinari, sinó que resulten d'idees cognitives errònies en fase inicial. Alguns exemples inclouen sobreestimar el rendiment real de l'equip, copiar paràmetres genèrics de procés en línia, ignorar les condicions de suport del lloc de la planta i saltar-se les proves de mostres prèvies al projecte. Aquests problemes difícilment es poden solucionar només amb la reparació d'equips en fases posteriors.
El nostre equip d'aplicacions de processos revisa molts casos reals de projectes a l'estranger i compila un document blanc de referència per als inconvenients habituals dels projectes de liofilització d'exportació. El document cobreix el cicle de vida complet del projecte: avaluació prèvia al projecte, planificació del lloc de la planta, proves de mostres, fabricació i lliurament d'equips, posada en marxa i manteniment en fases posteriors. Es resumeixen els errors d'alta freqüència en cada fase.
Exemples típics de concepcions errònies: prendre el pes de càrrega nominal d'un lot com a sortida diària sense comptar l'interval de lots i el temps de descongelació; aplicar directament paràmetres genèrics de liofilització en línia per a la producció en massa sense verificació de mostres; ignorant l'impacte de la fluctuació de la tensió de la xarxa en el funcionament de la unitat; pel que fa a la liofilització com a esterilització a alta temperatura i control microbià de matèries primeres per afluixar; mantenir zero en estoc de peces de desgast i fer una comanda urgent només després d'una avaria.
Aquest llibre blanc té dos propòsits. Internament, els enginyers de solucions fan referència al document durant l'avaluació del projecte per identificar els riscos amb antelació i recordar-los als clients. Externament, es pot compartir amb clients potencials per ajudar a generar expectatives raonables i evitar riscos ocults amb antelació, reduint els malentesos i les disputes en fases posteriors. El document blanc continuarà iterant amb nous casos de projectes i acumularà experiència en projectes del món real.
